İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu, aşı yan etkilerini Guillain-Barre Sendromu veya sinir sisteminin felce neden olan bir hastalığı olan GBS'yi içerecek şekilde güncelledi.
MHRA konuya ilişkin yaptığı yazılı açıklamada, "En son verilerin gözden geçirilmesinin ardından, aşı ile GBS ile olası bir ilişkiye dair kanıtlar güçlendi" ifadesi yer aldı.
Ancak sağlık yetkilileri ayrıca aşının faydalarının potansiyel risklerden daha ağır bastığını vurguluyor.
AB'de yan etkiler listesinde
Sendromun, 10 bin kişiden birinde meydana gelen "çok nadir" bir yan etki olduğunu aktaran EMA, son yaptığı güncellemede söz konusu nedensel ilişkinin "en azından makul bir olasılık olarak değerlendirildiğini" ifade ederek, "Bu nedenle GBS, aşının bir yan etkisi olarak ürün bilgilerine eklenmelidir" açıklamasında bulunmuştu.
EMA ayrıca aşıyla ilgili bilgilere, eller ve ayaklardan göğüs ve yüze ilerleyebilen güçsüzlük ve felç gelişmesi durumunda tıbbi yardım almalarını söyleyen bir uyarı eklenmesini de önermişti.
